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来那度胺的第二种常见国内药物已被批准用于商业化。

文章来源:365bet体育在线网站  文章作者:365bet网站打不开  发表时间:2019-06-02  浏览次数: 人次

最近,正大天晴最近宣布已获得国家药房批准的来那度胺胶囊(品牌名称:安县)的药品注册批准。这意味着正大天晴历时7年。研究和开发这种多发性骨髓瘤治疗已获得官方批准。被批准为正大天晴来那度胺(安县)胶囊的适应症与原始研究产品一致,即一名未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者,与地塞米松联合使用。地塞米松用于治疗已接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤的成年患者。
多发性骨髓瘤被认为是世界上恶性血液系统恶性肿瘤的第二高发病率。
目前,中国多发性骨髓瘤的发病率约为1 / 100,000-2 / 100,000,克服了急性白血病,是血液系统中第二大恶性肿瘤。
大多数疾病是由老年人引起的,并且发病是隐藏的。大多数患者被诊断为晚期。
随着中国人口年龄的增长和疾病诊断技术的逐步提高,患者人数将进一步增加。
在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松协同抑制细胞增殖并引起肿瘤细胞凋亡。
同时,来那度胺是国家多重癌症指南(NCCN)2018推荐的第一种药物,这是一种常用于治疗国内外多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的药物。它也是2017年中国多发性骨髓瘤和主要复发疗法的初级和中级疗法。
此外,来那度胺作为新一代免疫调节剂具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。临床上除了多发性骨髓瘤外,还用于治疗淋巴瘤,骨髓增生异常综合征和急性骨髓瘤,用于治疗白血病等疾病。
来那度胺的原药是辛集公司的瑞吉美Revlimid。它已获得美国FDA批准。根据UU New Company的数据,2017年Lenalidomide在全球最畅销的抗肿瘤药物中排名第一。年度报告(Celgene)2017年产品增长17%显示销售额增加了81
2018年前三季度的销售额为87亿美元,为71亿美元。
凭借36亿美元,年度业绩预计接近95亿美元。
根据FiercePharma(美国的平均值),来那度胺将在2022年成为世界上最畅销的抗肿瘤药物,预计为134亿美元。
尽管来那度胺在海外市场很受欢迎,但由于药品价格昂贵,其在中国的临床应用仍然不足。
2013年,来那度胺被批准进入中国市场。2017年7月19日,基本健康保险,工伤赔偿保险和生育保险药品清单(2017年版)中纳入了36种可转用药物,如来那度胺。10毫克和25毫克的医疗保险支付价格是866元/粒,1101。
99元/粒,价格仍然偏高,医疗保险基金面临压力。
2018年,许多地方继续宣布“宣布对以往国家某些抗癌药物的价格调整”。25毫克* 21粒,瑞福赫莫罗复方(来那度胺),21644元,药物可及性不高。
2017年11月,双鹿药业作为第一个仿制品进入市场。据统计,2018年第一季度ami合金业绩约为3300万,该组织预测年度业绩。它最高可达1亿元人民币。
预计正大天晴的安县的追踪表现为2亿,是来那度胺的第二种常见国内药物。
此外,江苏豪森药业,扬子江药业和齐鲁药业类似药物的批准正在进行中。